Bilang isang propesyonal na Chinese Medical Disposable Factory na nakatuon sa pananaliksik, pag-unlad, at pagmamanupaktura ng mga solong gamit na medikal na aparato, nagbibigay kami ng isang komprehensibong hanay ng mga produkto ng pangangalaga sa pag-aalaga sa mga ospital, klinika, at mga koponan sa pagkuha ng pangangalagang pangkalusugan sa buong mundo. Ang amingKategorya ng Pangangalaga sa NursingSaklaw nito ang mga mahahalagang kasangkapan sa tabi ng kama na ginagamit sa respiratory nursing, pamamahala ng intravenous infusion, neonatal care, at postpartum recovery. Ang bawat produkto sa linya na ito ay ginawa sa ilalim ng mahigpit na mga pamantayan sa kontrol sa kalidad, sumusunod sa mga kinakailangan sa ISO 9001, CE, at NMPA GMP, at ininhinyero upang mabawasan ang panganib ng cross-contamination habang pinapabuti ang kahusayan ng pamamaraan para sa mga klinikal na kawani.
Itinatag noong 1992 at headquartered sa Jiaxing, Zhejiang Province, China, ang aming pabrika ay nagpapatakbo ng higit sa 110,000 m² ng Class 100,000 malinis na silid space, employs higit sa 180 propesyonal na technicians, at humahawak ng higit sa 80 rehistradong mga patent. Sa taunang saklaw ng pag-export sa 30+ mga bansa at rehiyon, nagtatag kami ng pangmatagalang pakikipagsosyo sa supply sa mga ospital at distributor sa buong Europa, Hilagang Amerika, Timog-silangang Asya, at Gitnang Silangan. Matuto nang higit pa tungkol saTungkol sa Aminpahina o bisitahin ang aming pahinaPangkalahatang-ideya ng sentro ng R&DUpang maunawaan ang aming patuloy na pilosopiya ng pagbabago.
Ang amingDisposable Respiratory Suction Catheteray isang solong-gamit, sterile tube na idinisenyo para sa ligtas na aspiration ng plema, uhog, at secretions mula sa oral cavity, ilong daanan, o trachea. Malawakang inilalapat ito sa mga setting ng ICU, post-operative recovery room, at pangkalahatang ward kung saan ang mga pasyente ay hindi nakapag-iisa na malinis ang kanilang mga daanan ng hangin dahil sa kawalan ng malay, intubation, o respiratory compromise.
Ang catheter ay manufactured mula sa medikal-grade PVC (polyvinyl chloride) o soft-segment thermoplastic elastomer, pinili para sa kanyang kakayahang umangkop, makinis na panloob na pader ibabaw, at mababang alitan koepisyent. Ang bilugan na disenyo ng tip ng tubo ay nagpapaliit ng trauma sa mucosal sa panahon ng pagsingit, habang ang transparent na katawan ay nagbibigay-daan sa real-time na visual na pagsubaybay sa dami ng pagtatago at kulay - isang kritikal na klinikal na tagapagpahiwatig para sa pagtatasa ng katayuan ng impeksyon o pagdurugo. Maramihang lateral butas malapit sa distal dulo mapabuti ang pagsipsip coverage at maiwasan ang tip occlusion.
Magagamit sa mga sukat ng Pranses mula Fr6 hanggang Fr18 (humigit-kumulang 2.0 mm hanggang 6.0 mm na panlabas na diameter), ang tubo ay tumanggap ng parehong mga pasyente ng pediatric at adult sa mga pamamaraan ng pagsipsip ng ilong, oral, at tracheal. Ang bawat yunit ay indibidwal na nakabalot sa isang alisan ng balat na bukas na sterile pouch at EO (ethylene oxide) na isterilisado. Ang buhay ng istante ay karaniwang limang taon mula sa petsa ng paggawa sa ilalim ng inirerekumendang mga kondisyon ng pag-iimbak (temperatura sa ibaba 25 ° C, malayo sa direktang sikat ng araw at kahalumigmigan).
Mula sa isang teknikal na pagsunod pananaw, ang produkto ay manufactured sa pagsunod sa ISO 10555 (intravascular catheters) bilang isang sanggunian pamantayan at ang may-katuturang pambansang pamantayan para sa single-use suction catheter (YY / T 0341 sa Tsina). Ang aming sistema ng kalidad ay sertipikado sa ilalim ng ISO 13485: 2016, at ang aming mga bersyon sa pag-export ay nagdadala ng pagmamarka ng CE (MDD / MDR Class IIa). Ang mga ospital na kumukuha ng produktong ito ay nakikinabang mula sa sterile, single-use na disenyo na nag-aalis ng pangangailangan para sa muling pagproseso ng imprastraktura habang binabawasan ang panganib ng paghahatid ng HAI (impeksyon na nauugnay sa pangangalagang pangkalusugan).
Para sa mga pasilidad na nangangailangan ng closed-circuit suctioning - lalo na para sa mga pasyente na may mekanikal na bentilasyon - nagbibigay din kami ngDisposable Closed Suction Catheter, na nagpapanatili ng integridad ng circuit ng ventilator sa panahon ng mga pamamaraan ng pagsipsip, binabawasan ang pagkakalantad sa aerosol, at inirerekomenda ng mga alituntunin sa pagkontrol ng impeksyon para sa COVID-19 at iba pang mga pasyente na may panganib sa hangin.
Ang amingInfusion at Transfusion Pressure Bagay isang pneumatically pinatatakbo panlabas na compression aparato na dinisenyo upang mapabilis ang rate ng paghahatid ng intravenous fluids, mga produkto ng dugo, o contrast media na lampas sa daloy rate na makakamit sa pamamagitan ng gravity drip nag-iisa. Ito ay isang mahalagang tool sa trauma resuscitation, mabilis na pagpapalit ng lakas ng tunog, operasyon, at emergency na gamot.
Ang pressure bag ay binubuo ng isang panlabas na shell na gawa sa medikal-grade Oxford nylon o polyester tela, isang panloob na air pantog na binuo mula sa thermoplastic polyurethane (TPU) film, isang calibrated pressure gauge (manometer), isang hand bombilya pump na may one-way balbula, at isang mabilis na release presyon balbula. Ang panlabas na pouch ay tumanggap ng standard na 500 mL at 1000 mL infusion bag o blood bags, na na-secure sa pamamagitan ng hook-and-loop (Velcro) closure strips o disenyo ng zipper depende sa variant ng modelo. Ang panloob na pantog ng hangin ay pare-pareho ang pamamahagi ng puwersa ng compression sa buong ibabaw ng IV bag, na iniiwasan ang mga naisalokal na puntos ng presyon na maaaring pumutok ang bag o maging sanhi ng hindi pantay na daloy.
Ang pinagsamang gauge ng presyon ay malinaw na nagtapos sa mmHg (0-300 mmHg), na nagpapahintulot sa mga klinikal na kawani na tumpak na mapanatili ang target na presyon - karaniwang 200-300 mmHg para sa mabilis na resuscitation, bawat standard na klinikal na mga protocol. Ang bombilya ng kamay ay nagbibigay-daan sa mabilis na pag-implasyon, habang ang mabilis na paglabas ng balbula ay nagbibigay-daan sa agarang decompression at palitan ng bag. Ang mga transparent na bintana sa panlabas na shell ay nagbibigay-daan sa antas ng pagpuno ng IV bag na masubaybayan nang hindi inaalis ang aparato.
Mula sa isang materyal na pananaw sa kaligtasan, ang lahat ng mga bahagi na nakikipag-ugnay sa ibabaw ng IV bag ay libre mula sa DEHP (di (2-ethylhexyl) phthalate) at latex, na nag-aalis ng panganib ng sensitization at tinitiyak ang pagiging tugma sa lahat ng karaniwang mga pelikula ng bag ng pagbubuhos. Ang produkto ay magagamit muli at idinisenyo para sa paulit-ulit na isterilisasyon ng autoclave (121 ° C, 15 min) o pagdidisimpekta gamit ang mga ahente na nakabatay sa alkohol ayon sa mga protocol ng ospital. Ang mga yunit ay ibinibigay sa mga sterile o di-sterile na pagsasaayos na nakaimpake ng cleanroom, depende sa mga kinakailangan sa pagkuha.
Ang aming linya ng produkto ng presyon ng pagbubuhos ng bag ay komplementaryo sa mas malawak naKategorya ng Pagbubuhosmga solusyon na inaalok namin, na kinabibilangan ng mga standard at precision infusion set, extension tubes, three-way stopcocks, at IV filter - na nagpapagana sa mga koponan ng pagkuha na mapagkukunan ng isang kumpletong sistema ng pamamahala ng pagbubuhos mula sa isang solong napatunayan na tagagawa.
Ang amingDisposable Umbilical Cord Clampay isang single-use locking clamp na ginagamit upang i-ligate at i-occlude ang umbilical cord kaagad pagkatapos ng paghahatid, na pumipigil sa pagkawala ng dugo ng neonatal at pinapaliit ang panganib ng omphalitis (umbilical stump infection). Ito ay kabilang sa mga pinaka-malawak na ginagamit at standardized neonatal care consumables sa obstetric departments, delivery room, at midwifery setting sa buong mundo.
Ang clamp body ay iniksyon-molded mula sa medikal-grade ABS (acrylonitrile butadiene styrene) dagta o polypropylene, pinili para sa kanyang tigas, kemikal katatagan, at biocompatibility. Ang clamping mekanismo ay gumagamit ng isang ratchet-lock na disenyo na nagsasara sa isang solong pagkilos at naka-lock nang hindi maibabalik pa, na pumipigil sa hindi sinasadyang paglabas pagkatapos ng aplikasyon. Ang serrated panloob na panga ibabaw ay nagbibigay ng isang ligtas na pagkakahawak sa tisyu ng kurdon, pagpapanatili ng occlusion sa ilalim ng normal na paggalaw ng neonatal at mga kondisyon ng paghawak ng mga tao. Ang clamp profile ay flat at mababang-profile upang mabawasan ang kakulangan sa ginhawa sa bagong panganak at gawing simple ang paglalagay ng lampin sa mga araw pagkatapos ng paghahatid.
Ang mga tipikal na pisikal na pagtutukoy ay kinabibilangan ng isang lapad ng clamp na humigit-kumulang na 12-14 mm at isang clearance ng pagbubukas ng panga na angkop para sa mga diameter ng kurdon mula 8 mm hanggang 14 mm, na sumasaklaw sa pamantayan hanggang sa mga pagtatanghal ng hypertrophic cord. Ang bawat yunit ay indibidwal na nakabalot sa isang peelable sterile blister at EO sterilized. Ang isang sistema ng pagkakakilanlan na naka-code ng kulay (magagamit sa puti, dilaw, o asul ayon sa kahilingan) ay tumutulong sa mga kawani ng delivery room na makilala ang mga supply ng ina kumpara sa bagong panganak at paggamit ng batch-track sa mga abalang obstetric unit.
Kasama sa pagsunod sa regulasyon para sa produktong ito ang ISO 10993 biocompatibility testing series (cytotoxicity, sensitization, intracutaneous reactivity), ISO 11135 (EO sterilization validation), at pagpaparehistro sa ilalim ng pag-apruba ng NMPA Class II medical device. Ang mga bersyon na may markang CE ay magagamit para sa pagkuha ng mga ospital sa Europa. Ang aming pabrika ay kabilang sa unang batch ng mga tagagawa ng medikal na aparato ng Tsino na pumasa sa programa ng pagtanggap ng piloto ng NMPA GMP (2007), na ginagawang isa sa aming kalidad na imprastraktura ang isa sa mga pinaka-mahigpit na na-audit sa sektor.
Para sa komprehensibong neonatal at postpartum nursing supply, ang produktong ito ay madalas na co-sourced kasama ang amingPostpartum Blood Collector, na ginagamit upang masukat at mangolekta ng dami ng pagdurugo ng postpartum para sa klinikal na pagtatasa at pag-iingat ng talaan - isang produkto na nakumpleto ang aming portfolio ng neonatal at maternal care consumables.
Ang amingKategorya ng Pangangalaga sa Nursingay isa sa pitong pangunahing serye ng klinikal na produkto na ginawa sa aming pabrika ng Jiaxing. Ang buong saklaw ng pangangalaga sa pag-aalaga ay kasalukuyang kinabibilangan ng Disposable Respiratory Suction Catheter, Disposable Closed Suction Catheter, Infusion and Transfusion Pressure Bag, Disposable Umbilical Cord Clamp, at Postpartum Blood Collector. Ang bawat produkto ay magagamit sa maraming mga pagsasaayos at mga pagtutukoy ng packaging upang matugunan ang mga kinakailangan sa pagbili ng mga malambot na ospital ng gobyerno, mga pribadong grupo ng pangangalagang pangkalusugan, at mga internasyonal na distributor.
Para sa mga pasilidad na kumukuha sa maraming mga klinikal na departamento, ang aming portfolio ng produkto ay umaabot saPangkalahatang Anesthesiaconsumables,Regional Anesthesiamga kit,Kategorya ng PagsubaybayMga aksesorya,Pamamahala ng Sakitmga aparato, atMedikal na Aestheticsdisposables - pinapagana ang pinagsamang pamamahala ng supply chain na may isang solong ISO na sertipikadong tagagawa. Ang aming pabrika ay nagpapanatili ng isang dual-track na sistema ng kalidad para sa parehong mga produktong nakarehistro sa domestic NMPA at mga produktong sertipikadong pag-export (CE / FDA), na nagbibigay ng kumpiyansa sa mga internasyonal na mamimili sa kakayahang masubaybayan sa regulasyon.
Ang lahat ng mga produkto ay ginawa sa ilalim ng Class 100,000 cleanroom kondisyon alinsunod sa ISO 14644-1 pamantayan para sa particulate contamination control. Ang mga talaan ng traceability ng batch ay pinapanatili para sa hindi bababa sa sampung taon pagkatapos ng paggawa bilang pagsunod sa MDR (EU) 2017/745 at mga regulasyon sa pagsubaybay sa pambansang aparato ng Tsina.
Pagkuha mula sa isang vertically integratedPabrika ng Medikal na Disposable ng TsinoSa mga dekada ng karanasan sa produksyon ay nagbibigay ng ilang mga pakinabang sa pagkuha sa mga tagapamagitan ng kumpanya ng kalakalan. Ang direktang pagpepresyo ng pabrika ay binabawasan ang landed cost sa pamamagitan ng pag-aalis ng mga markup ng middlemen. Mga kakayahan sa R&D sa loob ng bahay - suportado ng amingMacromolecule Medical Device Joint R&D Laboratoryitinatag sa pakikipagtulungan sa Zhejiang University - nangangahulugan na maaari naming mapaunlakan ang pagpapasadya ng OEM, pribadong pag-label, at mga kahilingan sa pagbabago ng produkto na may mas maikling oras ng lead. Ang portfolio ng patent ng aming pabrika ng 80+ rehistradong mga makabagong-likha ay sumasalamin sa patuloy na teknikal na pagsulong sa halip na mga static na linya ng produkto.
Ang katiyakan sa kalidad ay suportado ng mga protokol ng inspeksyon ng multi-stage kabilang ang papasok na pag-verify ng hilaw na materyal, in-process statistical sampling (pamantayan ng AQL 2.5), tapos na produkto na 100% na pagsubok sa pagtagas kung naaangkop, at pangwakas na antas ng katiyakan ng sterility (SAL) na 10⁻⁶ para sa lahat ng mga item na isterilisado ng EO. Ang suporta sa pag-audit ng pabrika ay magagamit para sa mga koponan sa pagkuha at mga consultant sa regulasyon na nangangailangan ng mga pagbisita sa kwalipikasyon sa site.
Upang humiling ng mga pagtutukoy ng produkto, mga sertipiko ng sterility, dokumentasyon ng regulasyon, o isang komersyal na sipi, bisitahin ang amingMakipag-ugnayMakipag-ugnay sa amin nang direkta o makipag-ugnay sa amin nang direkta sa global@zjsj.com.cn. Ang aming koponan sa pag-export na nakabase sa Jiaxing, Zhejiang ay tumutugon sa mga internasyonal na katanungan sa loob ng isang araw ng negosyo.
