Ang patuloy at tumpak na pagsubaybay sa pasyente ay ang pundasyon ng modernong klinikal na kasanayan. Kung sa isang operating room, intensive care unit, post-anesthesia care unit, o pangkalahatang ward, ang mga clinician ay umaasa sa real-time na physiological data upang makagawa ng mga desisyon na kritikal sa buhay sa loob ng ilang segundo. Dalawa sa mga pinaka-pangunahing parameter sa stream ng data na iyon ay ang peripheral oxygen saturation at arterial blood pressure. Sa Zhejiang SuJia Medical Device Co., Ltd., ang amingKategorya ng PagsubaybayIto ay naka-install sa paligid ng dalawang mga parameter na ito, na nag-aalok ng isangDisposable SpO2 Sensorat isangDisposable Blood Pressure Sensoridinisenyo upang maihatid ang katumpakan ng klinikal na grado habang natutugunan ang mahigpit na mga pamantayan sa kalinisan at pag-iwas sa cross-infection na hinihingi ng mga modernong ospital.
Itinatag noong 1992 at headquartered sa No. 168 Zhenxing Road, Jiaxing, Zhejiang, China, SuJia Medical ay lumago mula sa isang pioneer ng disposable anesthesia puncture kit sa isang sari-sari medikal na disposable tagagawa niraranggo sa gitna ng nangungunang tatlong mga manlalaro sa anesthesia at pasyente pagsubaybay consumable sektor ng Tsina. Sa higit sa 110,000 m² ng ISO-sertipikadong Class 100,000 clean-room manufacturing space, higit sa 180 propesyonal na technicians, at taunang benta na umaabot sa humigit-kumulang 800 milyong USD, ang aming pasilidad ay nilagyan upang maghatid ng parehong domestic at internasyonal na pagkuha ng pangangalagang pangkalusugan sa sukat. Mga produkto sa amingLinya ng Pagsubaybaynagdadala ng sertipikasyon ng CE para sa European Union at sinuri laban sa mga kinakailangan ng FDA para sa merkado ng Estados Unidos, na sumasalamin sa aming pangako sa pandaigdigang pagsunod. Galugarin ang aming buong background ng kumpanya saTungkol sa pahinaPara sa isang mas malalim na pagtingin sa aming kasaysayan ng pag-unlad, mga sertipikasyon, at pananaw ng korporasyon.
Pulse oximetry ay naging isa sa mga pinaka-malawak na ginagamit noninvasive pagsubaybay modalities sa klinikal na gamot, at ang sensor na ginagawang posible ay malayo mas sopistikado kaysa sa kanyang maliit, magaan form kadahilanan nagmumungkahi. ADisposable SpO2 Sensorgumagana sa prinsipyo ng photoplethysmography (PPG) na sinamahan ng spectrophotometric analysis. Ang pabahay ng sensor ay naglalaman ng hindi bababa sa dalawang light-emitting diodes (LEDs) - isang naglalabas ng pulang ilaw sa humigit-kumulang na 660 nm at isa na naglalabas ng malapit-infrared (NIR) na ilaw sa humigit-kumulang na 940 nm - nakaposisyon sa tapat ng isang silicon photodetector sa isang perfused tissue bed, karaniwang ang dulo ng daliri, daliri sa paa, o tainga.
Ang oxygenated hemoglobin (HbO2) at deoxygenated hemoglobin (Hb) ay may malinaw na magkakaibang mga koepisyent ng pagsipsip sa dalawang haba ng daluyong na ito. Ang HbO2 ay sumisipsip ng mas maraming NIR light at mas kaunting pulang ilaw, habang ang Hb ay sumisipsip ng mas maraming pulang ilaw at mas kaunting NIR light. Sa pamamagitan ng pagsukat ng ratio ng pulsatile (AC) sa non-pulsatile (DC) na mga bahagi ng ipinadala na ilaw sa parehong haba ng daluyong, ang algorithm ng monitor ay kumukuha ng isang ratio R, na pagkatapos ay naka-map laban sa empirically calibrated curves upang makabuo ng SpO2 pagbabasa. Sa mga klinikal na setting, ang mga pagbabasa ng SpO2 sa pagitan ng 95% at 100% ay karaniwang isinasaalang-alang sa loob ng normal na saklaw, habang ang mga halaga na mas mababa sa 90% ay nagpapahiwatig ng makabuluhang hypoxemia na nangangailangan ng agarang interbensyon.
Ang disposable finger clip at wrap-style SpO2 sensor ng SuJia ay dinisenyo gamit ang medikal-grade na silicone o soft foam substrates na umaayon sa isang malawak na hanay ng mga anatomies ng pasyente - neonatal, pediatric, at adult - nang hindi nagiging sanhi ng mga pinsala sa presyon sa panahon ng pinalawig na panahon ng pagsubaybay. Ang malagkit o pambalot mekanismo ay engineered upang mapanatili ang pare-pareho LED-to-detector optical alignment sa ilalim ng paggalaw ng pasyente, na kung saan ay isang pangunahing sanhi ng paggalaw artifact sa pulse oximetry. Ang interface ng cable at konektor ay ginawa upang matugunan ang mga pag-uuri ng kaligtasan ng kuryente na itinakda ng IEC 60601-1 para sa mga medikal na de-koryenteng kagamitan, na tinitiyak ang pagiging tugma sa mga threshold ng pagtagas ng kasalukuyang kinakailangan sa mga kritikal na kapaligiran sa pangangalaga.
Ang pagiging tugma ay isang pangunahing pagsasaalang-alang sa pagkuha. Ang mga disposable SpO2 sensor ng SuJia ay magagamit na may isang hanay ng mga uri ng konektor at mga pagtutukoy na katumbas ng OEM upang makipag-ugnay sa mga nangungunang platform ng monitor ng pasyente mula sa mga tagagawa sa buong Hilagang Amerika, Europa, at Asya. Ang bawat yunit ng sensor ay indibidwal na nakabalot at handa nang sterile, na inaalis ang hakbang sa pagdidisimpekta na kinakailangan sa mga magagamit muli na probe at binabawasan ang oras ng klinikal na paggawa sa pagitan ng mga paggamit ng pasyente. Ang disenyo ng solong paggamit ng pasyente ay direktang tumutugon din sa mga pamantayan sa pagkontrol ng impeksyon na nakabalangkas sa mga alituntunin mula sa Centers for Disease Control and Prevention (CDC) at katumbas na pambansang awtoridad sa kalusugan tungkol sa ibinahaging mga accessory sa pagsubaybay sa pasyente.
Mula sa isang pananaw sa pagkuha at gastos ng pangangalaga, ang mga disposable SpO2 sensor ay nag-aalok ng isang mahuhulaan na modelo ng gastos sa bawat pasyente na pinapasimple ang pagbabadyet ng departamento kumpara sa mga magagamit muli na sensor, na nagdadala ng mga nakatagong gastos sa anyo ng muling pagproseso ng paggawa, mga disinfectant consumables, at pana-panahong pag-verify ng pagkakalibrate. Kapag isinama sa mga klinikal na kapaligiran na may mataas na throughput - tulad ng mga yunit ng pangangalaga sa post-anesthesia na maaaring mag-ikot ng dose-dosenang mga pasyente bawat shift - ang pagtaas ng kahusayan sa pagpapatakbo ay malaki.
Ang presyon ng dugo ng arterya ay isa sa mga pinaka-siksik na parameter ng pisyolohikal na magagamit ng isang clinician. Higit pa sa mga halaga ng systolic at diastolic na pamilyar mula sa mga di-nagsasalakay na sukat ng cuff, ang patuloy na nagsasalakay na pagsubaybay sa arterya ay nagbibigay ng morpolohiya ng waveform na nagbibigay-daan sa pagtatasa ng cardiac contractility, vascular tone, fluid responsiveness, at mga pakikipag-ugnayan sa paghinga-sirkulasyon sa real time. Ang sangkap na ginagawang posible ang patuloy na pagsubaybay sa antas ng waveform na ito ay angDisposable Blood Pressure Sensor, tinutukoy din bilang isang disposable pressure transducer o IBP (nagsasalakay na presyon ng dugo) transducer.
Sa core ng isang disposable blood pressure sensor ay isang micromachined silicon strain-gauge bridge o isang manipis na film resistive element na nakatali sa isang dayapragm. Kapag ang presyon ng arterya ay ipinadala sa pamamagitan ng isang linya na puno ng likido sa dayapragma na ito, ang mekanikal na paglihis ng dayapragma ay nagbabago ng paglaban sa kuryente sa loob ng pagsasaayos ng tulay ng Wheatstone. Ang nagresultang boltahe differential, amplified at digitized sa pamamagitan ng signal processing module ng pasyente monitor, ay convert sa isang presyon halaga na sinusukat sa millimeters ng mercury (mmHg). Ang mga de-kalidad na disposable transducer ay idinisenyo upang mapanatili ang linearity sa mga saklaw ng presyon na may kaugnayan sa klinika - karaniwang mula sa humigit-kumulang na -30 mmHg hanggang 300 mmHg - na may katumpakan na tolerance sa loob ng ±2% ng pagbabasa, na sumusunod sa mga pamantayan sa pagganap na tinukoy sa ilalim ng ISO 10651 at AAMI BP22 para sa mga disposable pressure transducers.
Ang isang kritikal na parameter ng engineering ay ang natural na dalas at koepisyent ng damping ng sensor, na sama-samang tumutukoy sa katapatan ng nakopya na waveform. Ang isang underdamped system ay mag-overshoot ng peak systolic values (resonance artifact), habang ang isang overdamped system ay magpapatag sa waveform at maliitin ang systolic pressure. Ang mga disposable na sensor ng presyon ng dugo ng SuJia ay idinisenyo upang maghatid ng isang patag na dalas ng tugon sa buong klinikal na makabuluhang bandwidth - sa pangkalahatan mula sa DC hanggang humigit-kumulang na 20 Hz - tinitiyak na ang mga tampok ng hemodynamic waveform tulad ng dicrotic notch, na nagpapahiwatig ng pagsasara ng aortic valve, ay tapat na na-reproduce.
Ang mga bahagi ng likido na landas ng disposable na pagpupulong ng sensor ng presyon ng dugo - kabilang ang simboryo, Luer-lock port, at flush device - ay ginawa mula sa mga materyales na polycarbonate o ABS na transparent upang payagan ang visual na inspeksyon para sa mga bula ng hangin, na maaaring mapahina ang waveform at ikompromiso ang katumpakan. Ang simboryo ay dinisenyo para sa isang mababang-pagsunod na interface ng likido upang ma-maximize ang katapatan ng paghahatid ng presyon. Ang pinagsamang tuluy-tuloy na flush device, na karaniwang nagbibigay ng humigit-kumulang 3 mL / oras ng heparinized o normal na saline flush, ay nagpapanatili ng catheter patency sa buong pagsubaybay nang hindi nangangailangan ng manu-manong mga agwat ng flushing. Ang lahat ng mga bahagi ng likido-path ay dinisenyo na may makinis na panloob na ibabaw at pinaliit na mga volume ng patay na espasyo upang mabawasan ang panganib ng pagbuo ng trombus at potensyal na kolonisasyon ng bakterya.
Mula sa isang pananaw sa pag-iwas sa cross-infection, ang disposable na disenyo ng mga sensor na ito ay hindi lamang isang kaginhawahan sa regulasyon ngunit isang klinikal na pangangailangan. Ang mga pag-aaral na inilathala sa literatura ng kritikal na pangangalaga ay nagdokumento ng panganib ng paghahatid ng pathogen na dala ng dugo sa pamamagitan ng muling paggamit o hindi sapat na isterilisado na mga bahagi ng pagsubaybay sa presyon. Ang disenyo ng solong paggamit ay ganap na nag-aalis ng landas ng panganib na ito, na ginagawang pamantayan ng pangangalaga para sa mga programa sa pagkontrol ng impeksyon ng institusyon. Ang bawat sensor ay dumarating nang paisa-isa na nakabalot sa isang sterile barrier system na katugma sa mga protocol ng pagtanggap ng ospital at sterile storage.
Ang mga disposable blood pressure sensor mula sa SuJia ay naka-configure na may standardized cable interface na katugma sa mga pangunahing platform ng pagsubaybay sa pasyente at magagamit sa single-channel at multi-channel configuration (para sa sabay-sabay na pagsubaybay sa presyon ng arterial, central venous, at pulmonary artery). Ang pagsubaybay sa hemodynamic na kinasasangkutan ng maraming mga channel ng presyon nang sabay-sabay ay isang karaniwang kinakailangan sa mga setting ng cardiac surgery, cardiac intensive care, at trauma resuscitation, at ang kakayahang mapagkukunan ng mga tumutugma, naka-calibrate na mga sensor mula sa isang solong tagagawa ay nagpapasimple sa pamamahala ng linya at dokumentasyon.
Ang paglipat mula sa magagamit muli hanggang sa single-use na pagsubaybay sa pasyente ay isa sa mga pinakamalinaw na uso sa pamamahala ng supply chain ng ospital sa nakalipas na dalawang dekada, na hinihimok ng nag-uugnay na mga pwersa sa klinikal, regulasyon, at pang-ekonomiya. Mula sa klinikal na pananaw, ang zero reprocessing requirement ay nag-aalis ng isang buong kategorya ng mga salungat na kaganapan na may kaugnayan sa aparato - kabilang ang mga pagkabigo sa pag-reprocessing, natitirang bioburden, at pagkasira ng materyal mula sa paulit-ulit na mga siklo ng isterilisasyon na maaaring makaapekto sa pagganap ng sensor sa paglipas ng panahon. Mula sa pananaw ng regulasyon, ang mga awtoridad sa kalusugan sa mga pangunahing merkado ay unti-unting pinahigpit ang pangangasiwa ng mga na-reprocessed na single-use device, na ginagawang napatunayan ang pagkuha ng solong paggamit ng isang mas mababang diskarte sa pagsunod sa panganib para sa mga kagawaran ng biomedical engineering at pamamahala ng materyales ng ospital.
Mula sa pang-ekonomiyang pananaw, ang kabuuang gastos ng pagkalkula ng pagmamay-ari ay lalong pinapaboran ang mga disposable sensor kapag ang lahat ng mga nauugnay na input ng gastos ay kasama: muling pagproseso ng paggawa, pagpapatunay ng isterilisasyon, pagsubok sa kontrol sa kalidad pagkatapos ng bawat cycle ng reprocessing, pagpapalit ng sensor dahil sa pinsala na dulot ng reprocessing, at pagkakalantad sa pananagutan na nauugnay sa mga impeksyon na nauugnay sa pangangalagang pangkalusugan. Ang kakayahan sa pagmamanupaktura ng dami ng SuJia - suportado ng aming malakihang kapaligiran sa produksyon ng malinis na silid at patayo na pinagsamang supply chain - ay isinasalin sa mapagkumpitensyang pagpepresyo ng yunit na ginagawang matipid ang magagamit na modelo kahit na sa mga kagawaran na may mataas na dami.
Ang aming mga kasanayan sa pagmamanupaktura ay nakahanay sa mga prinsipyo ng pamamahala ng kalidad na inilarawan sa ISO 13485: 2016, ang internasyonal na kinikilalang pamantayan para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad ng medikal na aparato. Ang produksyon ng pagsubaybay sa mga consumables ay nangyayari sa aming Class 100,000 clean room, na may pagsubaybay sa kapaligiran, inspeksyon sa proseso, at mga protocol ng pagsubok ng mga natapos na kalakal na gumagawa ng dokumentadong traceability mula sa hilaw na materyal hanggang sa tapos na sterile device. Ang traceability na ito ay mahalaga para sa mga programa sa materyalidad ng ospital at para sa mga pagsusumite ng regulasyon sa mga merkado na nangangailangan ng mga talaan ng kasaysayan ng aparato. Matuto nang higit pa tungkol sa aming mga pamantayan sa engineering at mga kakayahan sa pagbabago sa amingPahina ng R&D.
Ang pagsubaybay sa mga consumables ng SuJia ay hindi umiiral nang hiwalay - ang mga ito ay bahagi ng isang pinagsamang portfolio na idinisenyo upang suportahan ang kumpletong perioperative at kritikal na landas ng pangangalaga. Ang mga ospital at ahensya ng pagkuha ng mga disposable monitoring sensor ay madalas na makahanap ng halaga sa pagsasama-sama ng mga karagdagang kategorya ng consumable sa isang solong pinagkakatiwalaang supplier. Ang aming hanay ng produkto ay umaabot sa buongKategorya ng Pangkalahatang Anesthesiaconsumables - kabilang ang mga circuit ng paghinga, tracheal tubes, at mga aparato ng LMA - pati na rinKategorya ng Pagbubuhosmga produkto tulad ng mga set ng pagbubuhos, extension tube, at stopcocks. Para sa mga pasyente na nangangailangan ng post-operative analgesic management, ang amingKategorya ng Pamamahala ng SakitSaklaw nito ang mga aparatong elastomeric at elektronikong pagbubuhos. Ang mga pangangailangan sa pag-aalaga at pag-aalaga sa mga bata ay natutugunan sa pamamagitan ng amingKategorya ng Pangangalaga sa Nursingsaklaw.
Ang lawak ng alok na ito ay nangangahulugan na ang isang ospital ay maaaring mapagkukunan ng mga sensor ng pagsubaybay, mga consumable ng anesthesia, mga accessory ng pagbubuhos, at mga produkto ng pangangalaga sa pag-aalaga mula sa isang solong tagagawa na may garantiya ng kalidad, pinapasimple ang pamamahala ng vendor, binabawasan ang pagiging kumplikado ng supply chain, at pag-streamline ng dokumentasyon ng regulasyon na kinakailangan ng mga kagawaran ng biomedical at pagkuha ng ospital. Para sa mga institusyon na nagpapatakbo sa maraming mga site o pambansang sistema ng kalusugan na kumukuha sa sukat, ang pinagsamang pagkuha mula sa isang sertipikadong tagagawa na may kapasidad sa produksyon at mga kredensyal sa pagsunod sa internasyonal na pinapanatili ng SuJia ay kumakatawan sa isang makabuluhang kalamangan sa pagpapatakbo.
Ang mga produkto ng SuJia ay kasalukuyang ibinibigay sa mga institusyon ng pangangalagang pangkalusugan sa higit sa 30 mga bansa at rehiyon, na may mga internasyonal na kasosyo na sumasaklaw sa Europa, Hilagang Amerika, Timog-silangang Asya, Gitnang Silangan, at Africa. Tinitiyak ng aming mga kakayahan sa pandaigdigang logistik at regulasyon na ang mga produkto ay umabot sa mga end market na may naaangkop na dokumentasyon ng pahintulot sa lokal na merkado at sa loob ng mga kinakailangan sa paghawak ng cold-chain o ambient tulad ng tinukoy ng mga kondisyon ng imbakan ng aparato.
Ang SuJia Medical ay nagtataglay ng sertipikasyon ng pamamahala ng kalidad ng ISO 9001 at sertipikasyon ng pamamahala ng kalidad ng medikal na aparato ng ISO 13485, na kinumpleto ng pagmamarka ng CE para sa merkado ng Europa at pagsunod sa mga kinakailangan ng FDA na naaangkop sa mga nauugnay na pag-uuri ng aparato sa Estados Unidos. Kami ay kabilang sa unang batch ng mga tagagawa ng medikal na aparato ng Tsina na pumasa sa pagtanggap ng piloto ng National Medical Products Administration (NMPA) GMP na may mataas na marka, isang pagkakaiba na sumasalamin sa aming maagang at napapanatiling pamumuhunan sa imprastraktura ng kalidad ng pagmamanupaktura. Ang kumpanya ay patuloy na kinikilala bilang isang National Key High-Tech Enterprise, at ang aming pakikipagtulungan sa Zhejiang University sa pamamagitan ng Polymer Medical Devices Joint Research Laboratory ay nagpapakita ng aming pangako sa pag-unlad ng produkto na nakabatay sa agham.
Ang aming portfolio ay kasalukuyang may kasamang higit sa 80 mga rehistradong patent, at nagdadala kami ng mga bagong patentadong makabagong-likha sa merkado bawat taon sa pamamagitan ng isang nakabalangkas na proseso ng pag-unlad ng bagong produkto. Para sa mga mamimili na sinusuri ang mga supplier laban sa mga pamantayan sa kalidad at pagsunod, kasama sa aming pakete ng dokumentasyon ang mga ulat sa pag-audit ng pasilidad, mga sertipiko ng pagpaparehistro ng aparato, mga ulat sa pagsubok ng produkto na inisyu ng mga accredited na third-party na laboratoryo, at mga buod ng pagpapatunay ng isterilisasyon. Ang mga dokumentong ito ay magagamit sa mga kwalipikadong contact sa pagkuha at kalidad ng katiyakan kapag hiniling.
Mga ospital, organisasyon ng pagbili ng grupo, distributor, at mga kasosyo sa OEM na interesado sa amingDisposable SpO2 SensoroDisposable Blood Pressure SensorHinihikayat kaming makipag-ugnay nang direkta sa aming internasyonal na koponan sa negosyo. Ang aming pandaigdigang contact sa pagbebenta ay global@zjsj.com.cn, at ang aming hotline ng serbisyo ay +86-573-82222666. Para sa mga katanungan sa produkto, mga kahilingan sa sample, mga sheet ng teknikal na data, at mga talakayan sa kooperasyon ng OEM, mangyaring bisitahin ang amingPahina ng Pakikipag-ugnay. Inilalathala din namin ang mga update ng produkto, mga iskedyul ng paglahok sa eksibisyon, at mga anunsyo ng kumpanya sa pamamagitan ng amingSeksyon ng balita, na inirerekumenda naming sundin para sa pinakabagong mga pag-unlad mula sa SuJia Medical.
Ang pagpili ng tamang kasosyo sa disposable monitoring sensor ay isang desisyon na nakakaapekto sa kaligtasan ng pasyente, kahusayan ng klinikal na daloy ng trabaho, pagiging maaasahan ng supply chain, at pagsunod sa regulasyon nang sabay-sabay. Ang SuJia Medical ay nakaposisyon upang matugunan ang lahat ng apat na sukat na may lalim ng karanasan sa pagmamanupaktura, kakayahan sa engineering ng produkto, imprastraktura ng pamamahala ng kalidad, at pandaigdigang presensya sa merkado na kinakailangan ng modernong pagkuha ng pangangalagang pangkalusugan.
